Лекарства от класа на популярната терапия за отслабване Wegovy на Novo Nordisk може да крият по-голям риск от панкреатит, непроходимост (запушване) на червата и парализа на стомаха в сравнение с по-стар медикамент за лечение на затлъстяване. Това показва ново проучване, публикувано миналата седмица.
Изследването се фокусира върху двe лекарствени средства от групата, известна като GLP-1 инхибитори, които помагат за понижаване на нивата на кръвната захар при хора с диабет тип 2. Едното е семаглутид, който е активната съставка на Wegovy, както и на медикаментите за диабет Ozempic и Rybelsus. Другото е лираглутид, който е активната съставка на по-старото лекарство за затлъстяване Saxenda и на медикамента за диабет Victoza. Всичките продукти са на Novo Nordisk.
Според доклад, публикуван в медицинското списание JAMA, почти петима от всеки 1000 потребители на лекарства със семаглутид са развили панкреатит, в сравнение с един на всеки 1000 потребители на бупропион-налтрексон, които са активните съставки на лекарството за отслабване Contrave. Contrave е одобрен в САЩ през 2014 г., а в Канада – през 2018 г.
При лираглутид са регистрирани около осем случая на панкреатит на 1000 потребители.
Панкреатитът, или възпалението на панкреаса, може да причини силна коремна болка.
Що се отнася за парализа на стомаха, изследователите са установили приблизително девет случая сред всеки 1000 потребители на семаглутид и около седем при пациенти с лираглутид, в сравнение с три случая сред същия брой приемащи бупропион-натрексон.
Лекарствата с GLP-1 инхибитори имитират действието на GLP-1 – естествен хормон, който помага за контролиране на нивата на кръвната захар при хора с диабет.
Махиар Етминан, епидемиолог в Университета на Британска Колумбия и старши автор на проучването, заяви, че до два процента от пациентите, които са използвали лекарства семаглутид и лираглутид за отслабване, са развили стомашно-чревни проблеми.
„Когато милиони хора ги приемат, този един процент започва да се превръща в относително голямо число“, казва той. „Едно от основните ми опасения е, че това са дългосрочни нежелани събития, за които наистина нямаме много данни, особено за тези, които ги приемат само за отслабване, а не за диабет“, допълни ученият.
Хора с диабет не са включени в проучването. То е било наблюдателно, така че може да покаже само асоциации, а не дали лекарствата са причинили заболяванията.
Канадски лекари, занимаващи се с контрол на теглото, които са работили и за фармацевтични компании, смятат, че резултатите са логични.
„Когато разглеждаме лекарство, което действа на много по-високо ниво и води до много по-голяма загуба на тегло, ще видим повече странични ефекти“, каза д-р Шон Уортън, лекар по вътрешни болести в Торонто.
Канадското министерство на здравеопазването заяви, че ще разгледа новото проучване заедно с други, за да определи дали е необходимо да се актуализират предупрежденията за безопасност.
Резултатите от това изследване съответстват на ефектите, наблюдавани при клинични изпитвания при пациенти със затлъстяване, каза Пени Уорд, независим фармацевтичен лекар и гостуващ професор по фармацевтична медицина в Кралския колеж в Лондон, Великобритания. Тя обясни, че проучването не е имало за цел да оцени всички възможни странични ефекти на лечението. „Цялата информация сочи, че тези агенти трябва да се използват внимателно и само сред пациенти с най-голям риск от влошаване на здравето или усложнения, свързани със затлъстяването, които са били надлежно консултирани за рисковете“, допълни Уорд.
В отговор на изнесените данни говорител на Novo Nordisk цитира ограниченията на проучването, които биха могли да изкривят резултатите, включително невъзможността да се отчетат напълно рисковите фактори за стомашно-чревни разстройства на пациентите.
Данните също така са събрани между 2006 и 2020 г., преди Wegovy да бъде одобрен в САЩ през 2021 г., заяви той.
Novo Nordisk и Eli Lilly, чието GLP-1 лекарство за диабет Mounjaro се очаква да бъде одобрено за отслабване тази година, са изправени пред няколко съдебни дела в САЩ, в които са обвинени, че не са предупредили потребителите за рисковете от тежка стомашна парализа, свързани с лекарствата.
GLP-1 лекарствата като Wegovy забавят преминаването на храната през стомаха, като помагат на хората да се чувстват сити по-дълго време. Проблеми могат да възникнат, ако изпразването на стомаха се забави твърде много.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е регистрирала 209 случая на пациенти на Wegovy, страдащи от стомашно-чревни разстройства през тази година, като 42 от тях са били хоспитализирани.
Миналия месец FDA актуализира етикета на Ozempic, за да предупреди за възможността от непроходимост (запушване) на червата, което вече е посочено като страничен ефект за Wegovy и Mounjaro.
Миналата седмица Институтът за безопасни лекарствени практики в Канада издаде бюлетин, след като пациент, който е приемал ежеседмични инжекции семаглутид за намаляване на теглото, е повърнал голямо количество несмляна храна, докато се е събуждал от анестезия след ортопедична операция.
Редактор: Анелия Башева